Referent & Referentin klinische Studien (CRA)
Berufsbild und Aufgaben:
Der Referent bzw. die Referentin klinische Studien CRA ist ganz allgemein zuständig für die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien, welche sich in der Regel auf neue Arzneimittel, deren Wirksamkeit, Verträglichkeit und Anwendungsgebiete beziehen. Beschäftigung finden die Referenten und Referentinnen hauptsächlich bei Pharmaunternehmen soiwe in der pharmazeutischen Forschung und auch in Dienstleistungsunternehmen die im Bereich der klinischen Arzneimittelprüfung tätig sind.
Neu entwickelte Arzneimittel werden entsprechend der gesetzlich festgelegten Vorschriften hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und möglichen Nebenwirkungen vor ihrer Markteinführung getestet. Die Referenten und Referentinnen haben die Aufgabe für Pharmaunternehmen nach geeigneten Prüfzentren für ihre Studien suchen. In diesen Forschungseinrichtungen,Kliniken oder Arztpraxen werden von diesen Referenten für klinische Studien CRA Prüfärzte bzw. Prüfärztinnen rekrutiert.
Während der Studie betreuen die Referenten und Referentinnen die Prüfärzte kontinuierlich, führen Meetings durch, informieren diese über die gesetzlichen Richtlinien und erstellen Dokumentationen welche dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte helfen soll zu entscheiden ob das Produkt zur Zulassung vorgeschlagen wird.
Gehalt und Lohn:
Das Gehalt bzw. der Lohn eines Referenten für klinische Studien (CRA) ist wesentlich von den jeweiligen Anforderungen und Berufserfahrung abhängig, etwa 3.000 bis 4.000 Euro zusätzlich gibt es auch noch Sonderzulagen (13. Gehalt, Urlaubsgeld usw.)
Ausbildung und Weiterbildung:
Die Ausbildung als Refernet für klinische Studien orientiert sich an den Anforderungen der pharmazeutischen Industrie und wird ständig angepasst. Die Anforderungen damit man die Ausbildung am Ausbildungsplatz überhaupt beginnen darf grenzt die Zielgruppe auf Akademiker (Mediziner, Biologen, Pharmazeuten), Pharareferenten, Krankenschwestern und Krankenpfleger bzw. technische Angestellte. Daher können diese auch eine Umschulung zu Referenten für klinische Studien machen, wenn sie den Anfordungen gewachsen sind. Damit teilgenommen werden darf muss man über ein fundiertes medizinisches Fachwissen, Kenntnisse von gesetzlichen Bestimmungen und Erfahrung in Planung und Ablauf klinischer Studien haben. Außerdem sollte man sehr kommunikativ und durchsetzungsstark sein und eine gute soziale Kompetenz haben. Ein Praktikum stehen auch zur Auswahl um Erfahrung zu sammeln.
Eine wichtige Voraussetzung für einen beruflichen Erfolg in diesem Job ist es, fachlich auf dem neuesten Stand zu bleiben und sein Fachwissen durch Weiterbildungen zu ergänzen und an aktuelle Entwicklungen anzupassen. Das Spektrum für Weiterbildung ist sehr breit und reicht von Arzneimittelrecht über Statistik bis Projektmanagement. Wer jedoch eine Führungsposition anstrebt sollte an einer Hochschule ein Masterstudium absolvieren. Eine weiter Möglichkeit ist auch sich mit dem Beruf Referent/in für klinische Studien (CRA) selbstständig zu machen und diese Arbeit freiberuflich auszuüben.
Stellenangebote:
Die einfachste Variante eine geeignete Stelle als Referent für klinische Studien(CRA) zu finden, ist im Internet auf Jobsuche-Seiten nach einer freien Position zu suchen. Die Bewerbung soll meistens per E-Mail an die Firma persönlich oder an eine Personal-Firma gesendet werden welche die Vorauswahl für ihren Kunden trifft. Für jede Art von Jobsuche gibt es eine geeignete Bewerbungsvorlage gratis zum downloaden im Internet.
